中国中药材包装市场亟待规范信号源

中国中药材包装市场亟待规范

中药材主要由生长在特定自然条件下的植物、动物及蕴藏的矿物组成，具有特定的“道地性”，中药材自产地形成后即进入包装，包装后进行贮藏、运输，直至消费使用（包括中医临床配方或饮片、中成药厂投料）。因此，在中药材市场流通较为活跃的情况下，正确的包装方法及包装质量，对保障药材质量安全、稳定、有效，起着重要使用。

药材包装分为内、外两种，在国内商品流通中，中药材除少数珍贵品种、剧毒品种或进口品种使用内、外两种包装外，大多数仅使用外包装在国内流通，该种外包装又称为运输包装。为保障人民用药安全，80年代中期，国家主管部门首先对中药材的运输包装（即外包装）及运输包装标志进行了规定。《中华人民共和国药品管理法》规定了药品包括中药材生产、经营因此单位对药品（药材）包装的活动；对违反“规定”造成严重后果的直接人员追究刑事等。

但是，长期以来，中药材商品多由产区农民以生产“农副产品”的方式进行栽培（或饲养），包装材料也多由产区“就地取材”选择使用。中药材种类繁多，价值相差悬殊，产区分布广泛，使用的包装也是多种多样。目前，国内市场对同一种中药材没有规定统一包装，经营药材的专业公司，多数也未制定相关的包装标准。有的药材，不同产区使用包装不同；有的药材，在同一产区因销售渠道不同，包装也不相同。目前，产区进行药材包装的类型主要有：麻片（麻袋片）、布袋、纺织袋、竹筐、竹篓、藤筐、藤篓、木箱、木桶、铁精、铁盒、陶瓷瓶罐、纸箱、纸桶、纸盒等。

不同种类的中药材，具有不同的特性，有的须防潮，有的须防压，有的须防冻，有的须避光，因此，对包装的要求也各有不同。但是，产区在选用中药材包装时因此存在很大随意性，大部分是就地取材。有的药材因包装特使用不当，造成药效减弱、变化；有的药材因包装物潮湿破裂而产生第二次污染，导致药材发霉、生虫，甚至质变。这不但造成一定的经济损失，影响了人民用药安全及中成药产品质量，也影响了传统中药进入国际医药贸易市场。因此，规范中药材包装，是实施中药材生产质量管理规范（GMP）的重要内容之一。

为适应中国中药现代化及传统中药进入国际市场的形势，各地从事药材生产。经营的厂家应遵照国家对药材包装管理的各项法规、政策，对生产或经营的药材陆续进行包装材料及包装工序的研究及规范。有关专家提出了我国中药材包装规范化管理的七大要点：

一、国家结300多种常用中药材的包装及包装要求进行了规定，其他品种也应参照执行。

二、包装器材（袋、箱、盒、罐等）及包装材料应是无污染的、新的或清洗干净、干燥、无破损的。运输包装（外包装）必须清晰，粘贴牢固，并应符合国家标准GB《中药材袋运输包装件》、GB《中药压缩打包运输装件》、GB《中药材瓦楞纸箱运输包装件》的规定。

三、包装前应对药材再次进行检查，清除异物及劣质品。

四、药材进行包装后应有批包装记录，安全带是汽车上不可缺少的零配件之1内容有品名（药材名）、批号、规格、产地、生产日期等。

五、易破碎的药材应装在坚固的箱（盒）内；珍贵、麻醉、有毒中药材应分别，特殊包装，并在外包装上贴相应明显标志，加封。

六、危险中药（危险品）必须按不同性质分开单独包装，并且要在外包装上注明或贴上危险品标志，以引起运输、贮藏时注意。危险中药的包装必须按国家标准GB《危险货物包装标志》的规定粘贴，并标明标志的类别。

七、运输包装标志应符合国家标准GB《包装储塑料花砖有软木地板的特点运指标标志》的规定，准确标明反映中药商品性质及作业要求的图示标志。