冠状病毒COVID19更新FDA授权血液净化装置治疗COVID110浴球
2022年07月28日
冠状病毒(COVID-19)更新:FDA授权血液净化装置治疗COVID-19
-美国食品和药物管理局发出紧急使用授权的血液净化系统来治疗病人18岁或以上的确诊疾病冠状病毒2019(COVID-19)入院时已确认或即将出现呼吸衰竭的重症监护病房(ICU)。
该授权产品通过减少细胞因子和其他炎症介质(即血液中的小活性蛋白)的数量来起作用,这些蛋白通过过滤血液并将过滤后的血液送回患者来控制细胞的免疫反应。去除的蛋白质通常在感染过程中升高,并且可能与某些COVID-19患者中发生的“细胞因子风暴”相关,从而导致严重的炎症,快速进行性休克,呼吸衰竭,器官衰竭和死亡中国机械网okmao.com。
FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“我们将继续在各个领域开展工作,以通过尽可能便利患者的紧急访问并支持对潜在疗法的评估,来加快众多创新性潜在的预防和治疗方法的开发。” 医师,医学博士“有了今天的血液净化设备授权,我们正在加急为ICU患者提供治疗选择,以帮助减轻疾病的严重程度。我们的员工将继续全天候对所有医疗产品进行审查,以加快治疗速度。有可用的方法来帮助抵抗这种毁灭性的疾病。”
FDA向Terumo BCT Inc.和Marker Therapeutics AG发出了此紧急使用授权,以用于其Spectra Optia吸附系统和Depuro D2000吸附盒设备。
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