诺华公司的Cosentyx在脊柱关节炎试验中接近第4项指标并获得积极数据锤子

诺华公司的Cosentyx在脊柱关节炎试验中接近第4项指标并获得积极数据

诺华 宣布其PREVENT III期临床试验获得了积极的新数据。该试验正在评估Cosentyx（苏金单抗）在非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）中的疗效和安全性。

该试验仍在进行中，但符合其ASAS40的主要终点中国机械网okmao.com。ASAS40是ASAS反应标准的40％，意味着在至少以下三个组成部分中，0-100级的改善至少40％，至少10个单位的绝对改善：患者全面评估，疼痛评估，功能和炎症。

轴性脊柱关节炎（axSpA）是一组以慢性炎性背痛为特征的长期炎症性疾病。沿着该光谱是强直性脊柱炎（AS），其中X射线上可见关节损伤，而非射线照相轴性脊柱关节炎（nr-axSpA），其中关节损伤在X射线上不可见。疾病谱的所有部分包括夜间疼痛，疲劳，晨僵和功能障碍。

“这些针对Cosentyx的研究结果建立在我们对强直性脊柱炎的长期经验的基础上，迈向了一种新的治疗方案，可以让患者更早地在轴性脊柱关节炎中实现缓解，” 全球药物开发主管John Tsai说道。诺华医疗官员。“如果获得批准，这将是Cosentyx的第四个迹象。”

Cosentyx已被批准用于斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎。在2019年第一季度，Cosentyx 布拉夫牛逼的7.91亿$，与在美国的销售额4.74亿$的是，在美国49％和32％，在世界其他地区的增长。Cosentyx 在第二季度注册了8.58亿美元。该药物赚取了 $ 2.837十亿的销售额在2018年，成为诺华公司多发性硬化症药物的Gilenya后面的第二畅销药。

PREVENT试验是一项为期两年的随机，双盲，安慰剂对照研究，延长两年。它已经招募了555名患有活动性nr-axSpA的成年人，其在45岁之前发病，并且在视觉模拟评分（VAS）和Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）上评定大于或等于40/100的脊柱疼痛）大于或等于4，并且在研究开始前至少四周以最高剂量服用至少两种不同的非甾体抗炎药（NSAID）。

将研究中的患者置于三组之一中，Cosentyx 150mg皮下注射负荷剂量，Cosentyx 150mg无负荷剂量，或安慰剂。

Cosentyx是第一个也是唯一一个直接抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的完全人类生物制剂。IL-17A是一种参与炎症的细胞因子，与银屑病关节炎，牛皮癣和强直性脊柱炎的发展有关。

9月5日，诺华公司签订了合作和期权交易 与IFM治疗及其子公司， IFM由于（发音斗的方式）。诺华公司将支付全额费用以支付IFM Due的一组免疫疗法的研发费用，这些免疫疗法可抑制cGAS / STING通路治疗多种炎症和自身免疫性疾病。它还可以选择收购IFM Due。如果诺华公司行使该选择权，IFM Due的股东将有权获得高达8.4亿美元的总价值，包括预付款。

cGAS / STING途径涉及罕见疾病，如Aicardi-Goutieres综合征（AGS），婴儿期发病的STING相关性血管病变（SAVI）和系统性红斑狼疮（SLE）亚组。它还与更常见的疾病有关，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH），慢性阻塞性肺病（COPD），年龄相关性黄斑变性（AMD）和帕金森病。

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